치매약 '아두카누맙' 승인 가능성에 삼성이 웃는 까닭은?
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알츠하이머 치료제 '아두카누맙'의 허가 가능성이 높아짐에 따라 삼성바이오로직스가 미소 짓고 있다.
미국 회사인 바이오젠이 개발한 치매약이 삼성바이오로직스와 어떤 관계가 있을까?
아두카누맙은 바이오젠이 개발한 치매약으로 지난 7월에 미국 FDA에 허가 신청을 마친 바 있다. FDA는 최근 아두카누맙을 우선심사 품목으로 지정하면서 내년 3월 7일까지 심사를 마쳐야 한다.
7개월 내에 치매약으로 승인이 되든 반려가 되든 결과가 나온나는 얘기다.
아두카누맙은 일부 환자에서만 제한적으로 효과가 있다는 임상에 따라 임상 결과를 공개했을 당시만 하더라도 허가 가능성에 대해 전문가들은 반신반의했다.
하지만 아직까지 알츠하이머를 치료할 수 있는 약물이 없다는 점에서 아두카누맙의 허가 가능성을 전망하는 시각이 점차 우세해지는 분위기다.
아두카누맙이 FDA 승인을 받게 되면, 바이오젠은 제품 생산을 타 업체에 위탁해야 한다. 자체 생산 여력이 없어서인데 그 역할을 삼성바이오로직스가 맡을 가능성이 높은 상황이다.
미국 회사인 바이오젠이 개발한 치매약이 삼성바이오로직스와 어떤 관계가 있을까?
아두카누맙은 바이오젠이 개발한 치매약으로 지난 7월에 미국 FDA에 허가 신청을 마친 바 있다. FDA는 최근 아두카누맙을 우선심사 품목으로 지정하면서 내년 3월 7일까지 심사를 마쳐야 한다.
7개월 내에 치매약으로 승인이 되든 반려가 되든 결과가 나온나는 얘기다.
아두카누맙은 일부 환자에서만 제한적으로 효과가 있다는 임상에 따라 임상 결과를 공개했을 당시만 하더라도 허가 가능성에 대해 전문가들은 반신반의했다.
하지만 아직까지 알츠하이머를 치료할 수 있는 약물이 없다는 점에서 아두카누맙의 허가 가능성을 전망하는 시각이 점차 우세해지는 분위기다.
아두카누맙이 FDA 승인을 받게 되면, 바이오젠은 제품 생산을 타 업체에 위탁해야 한다. 자체 생산 여력이 없어서인데 그 역할을 삼성바이오로직스가 맡을 가능성이 높은 상황이다.