삼성바이오로직스, 바이오젠 치매 치료제 수주 가능성은?
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미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머성 치매 치료제 아두카누맙(aducanumab)에 대한 바이오젠의 신속승인 심사 요청을 받아들였다. 이에 삼성바이오로직스의 4공장 증설에 대한 기대감도 커져가고 있다. 삼성바이오로직스가 아두카누맙의 위탁생산(CMO)을 맡을 가능성이 있기 때문이다.
10일 외신 등에 따르면 FDA는 지난 7일(현지시간) 아두카누맙에 대한 신속승인 심사 요청을 승인했다. 지난달 바이오젠은 시판허가 승인에 걸리는 시간을 단축시킬 수 있도록 FDA에 신속심사(priority review)를 요청했다.
https://n.news.naver.com/article/015/0004395791